雙日株式會社于2010年后半期，在海外開始了通用名藥物（Generic）制劑化事業。通過在海外的醫藥品制劑化，構筑為國內Generic制藥廠家提供從原料到最終產品（醫藥品中間體～醫藥品原藥料～醫藥品（制劑））的一整套醫藥品服務的體制。

雙日的化學品?機能素材部門致力于醫療保健與生活科學事業，在醫藥品領域，特別重視通用名藥物（Generic）事業。至今為止，醫藥品原藥料制劑化業務僅限于日本國內，2005年日本政府修訂藥事法后，海外的最終制劑化也得到了認可，因此我們才得以開始海外的通用名藥物（Generic）制劑化事業。

目前，雙日從中國及印度的符合GMP標準（醫藥品等制造管理及品質管理相關標準）的醫藥品原藥料廠家進口醫藥品原藥料（原藥）及中間體。伴隨藥事法的修訂，從海外進口醫藥品原藥料的企業也被定義為“制造業者”，伴隨變化，雙日馬上完善了內部體制，為申請海外醫藥品原藥料廠家的外國制造業者認證及實施GMP適合性檢查做準備，同時，為實行稱為登記原簿（MF）制度的原藥料及原材料的登記完善了體制，充實并強化了醫藥品質的管理體制。

雙日為應對國內Generic制藥廠家的要求，除醫藥品原藥料之外，還承擔了中間體的受托制造，今后還將通過在海外的制劑化事業，開展Generic廠家在海外的委托制造。

同時，為配合Generic制藥廠家的項目，與國內外的中間體及醫藥品原藥料廠家等合作，除產品（中間體、原藥料、醫藥品制劑）外，進一步強化GMP適合性調査等軟件方面的業務，構建能夠滿足所有Generic醫藥品相關需求的體制。

隨著少子高齡化問題日趨嚴重，有關醫療保健與生活科學的需求也日益增大。今后，在抑制醫療費高漲等影響下，通用名藥物市場必將擴大，雙日將以“安心”和“安全”為宗旨，構筑從原藥料及中間體的供給到海外制劑化的一整條價值鏈，強化醫藥品的品質管理。

GMP（ Good Manufacturing Practice）

為確保醫藥品制造中的質量而制定的制造管理及品質管理標準。以化學依據為基準驗證品質情況的體制。

登記原簿（MF）制度

原藥料（原藥）等的制造業者如不愿將制造方法等專有知識向審批申請者公開，可事先將含有專有知識的信息登記在登記原簿（MF）上，制劑的審批申請者在審批申請資料中只標注原藥料生產用制劑等的MF登記編號，審查當局將MF中記載的原藥料詳細信息作為審批申請資料的一部分進行審查。美國及歐盟已開始運用登記原簿，以此制度可實現國際統合。